Analista de Garantia da Qualidade PL

A Silimed, maior indústria de implantes de silicone da América Latina, está em busca de um(a) Analista de Garantia da Qualidade Pleno para integrar nosso time!

Buscamos um profissional com experiência em Sistema de Gestão da Qualidade, auditorias, qualificação de fornecedores e rastreabilidade de dispositivos médicos.

Realizar a qualificação, requalificação e o monitoramento de fornecedores e prestadores de serviços;

Planejar e executar auditorias internas e de fornecedores, acompanhando não conformidades e planos de ação;

Monitorar indicadores, desvios e o desempenho dos fornecedores;

Executar testes e controles de rastreabilidade de dispositivos médicos;

Apoiar investigações de não conformidades, análise de causa e ações corretivas e preventivas;

Elaborar e revisar procedimentos, relatórios e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade;

Apoiar auditorias externas, certificações e inspeções regulatórias;

Garantir o cumprimento dos procedimentos internos, das Boas Práticas e dos requisitos normativos aplicáveis.

Ensino superior completo em Química, Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Gestão da Qualidade ou áreas correlatas;

Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em indústrias de dispositivos médicos, farmacêuticas ou segmentos regulados;

Conhecimento em auditorias, qualificação de fornecedores, rastreabilidade e gestão de não conformidades;

Conhecimento em ISO 13485:2016, RDC nº 665/2022, ISO 19011, MDD 93/42/EEC e MDR 2017/745 será considerado um diferencial;

Conhecimento de inglês e/ou espanhol.

Candidate-se e venha contribuir para a qualidade, a segurança e a melhoria contínua dos nossos processos!